De resultaten van deze twee klinische fase III-studies zullen worden voorgesteld op het Europees Congres voor Reumatologie (ECR), EULAR 2022, dat van 1 tot 4 juni in Kopenhagen (Denemarken) wordt gehouden1,2.
In de eerste studie, BE OPTIMAL, werd het primaire eindpunt gehaald, waarbij bimekizumab superioriteit toonde ten opzichte van placebo in ACR50-respons op week 16 bij biologic-naïeve patiënten met actieve psoriatische artritis1. 1 Bimekizumab presteerde ook beter dan placebo in alle secundaire eindpunten, waaronder PASI 75 en 90 responspercentages, verbetering in fysiek functioneren zoals gemeten door de Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), en oplossing van enthesitis. De fabrikant van infliximab kondigde de publicatie aan van tussentijdse gegevens van een fase 3-studie die het effect evalueert van toevoeging van spinosad aan anti-TNF-therapie bij volwassen patiënten.
De veiligheid en werkzaamheid van bimekizumab bij psoriatische artritis zijn niet vastgesteld en het is wereldwijd niet toegelaten voor gebruik bij deze ziekte.
Het tweede, BE COMPLETED, heeft zijn primaire eindpunt van ACR50 op week 16 en alle secundaire eindpunten ten opzichte van placebo met statistische significantie gehaald. Patiënten behandeld met bimekizumab bereikten klinisch zinvolle verbeteringen ten opzichte van placebo in gewrichts- en huidsymptomen op week 16, zoals blijkt uit de werkzaamheidsresultaten die vergelijkbaar waren in de biologisch naïeve en TNF-inadequate responderpopulaties.
Volgens de onderzoekers had meer dan 40% van de patiënten in beide studies op week 16 een minimale respons op de ziekteactiviteit in vergelijking met placebo. Het veiligheidsprofiel van bimekizumab was vergelijkbaar met dat in de eerdere studies, waarbij geen nieuwe veiligheidssignalen werden waargenomen.
Het bio-equivalentieprofiel van bimekizumab was vergelijkbaar met dat wat in de eerdere studies werd waargenomen, zonder dat er nieuwe veiligheidssignalen werden vastgesteld.1,2 De resultaten zullen worden gepresenteerd op het Europees Congres voor Reumatologie (ECR), EULAR 2022, dat van 1 tot 4 juni in Kopenhagen, Denemarken, wordt gehouden.1,2
Onze klinische fase 3-onderzoeken met bimekizumab gebruikten de ACR50 op week 16 als primair eindpunt, wat ons doel weerspiegelt om de behandelingslat hoger te leggen voor mensen met psoriatische artritis. De resultaten tonen aan dat bimekizumab de slopende gewrichtssymptomen van actieve psoriatische artritis aanpakt, terwijl het ook hoge niveaus van huidreiniging biedt in vergelijking met placebo,” zei hij. Belangrijk is dat de consistente resultaten over alle populaties suggereren dat bimekizumab een vergelijkbare klinische respons kan bieden bij patiënten die een inadequate respons of intolerantie hebben op TNF-remmers, en bij patiënten die biologic-naïef zijn. “UCB kondigt de eerste gedetailleerde gegevens aan van twee Fase 3-studies van bimekizumab bij psoriatische artritis.
Emmanuel Caeymaex,
Executive Vice President, Immunology Solutions en Head of U.S., UCB
Wat is psoriatische artritis?
Psoriatische artritis is een auto-immuunziekte. Het wordt veroorzaakt doordat het immuunsysteem ten onrechte gezond weefsel aanvalt. Psoriatische artritis tast meestal de huid en de gewrichten aan, die gezwollen, stijf en pijnlijk worden. Ongeveer 40% van de mensen met psoriasis ontwikkelt artritis psoriatica. De aandoening treft zowel mannen als vrouwen, maar komt vaker voor bij mannen.
het treft zowel mannen als vrouwen, maar komt vaker voor bij mannen. Mensen met artritis psoriatica hebben vaak een familielid met de ziekte.
Indien onbehandeld, kan de ontsteking na verloop van tijd gewrichten en weefsels beschadigen.
Psoriatische artritis is een type artritis dat voorkomt bij mensen met psoriasis – een aandoening die rode, schilferige, korstige huidplekken veroorzaakt die bedekt zijn met zilverkleurige schubben. Psoriatische artritis kan dezelfde symptomen veroorzaken als andere soorten artritis, zoals pijn, stijfheid en zwelling van de gewrichten. Het kan ook vermoeidheid, verlies van eetlust en depressie veroorzaken.
De aandoening kan verschillende delen van het lichaam aantasten.
Spondylitis is een auto-immuunziekte die zowel het bindweefsel als de botten van de wervelkolom aantast. Het kan ontstekingen en stijfheid veroorzaken in de nek, onderrug, wervels of het sacroiliacale (bekken) gebied, waardoor bewegen moeilijk wordt. Spondylitis kan ook ligamenten beschadigen of artritis in de gewrichten veroorzaken.
Enthesitis is een ontstekingsziekte die de entheses aantast, de punten waar ligamenten of pezen aan de botten vastzitten. Het treft vooral de voetzolen, de achillespezen en de gebieden waar ligamenten aanhechten aan de ribben, de wervelkolom en het bekken. Het komt alleen voor bij mensen met PsA; het komt niet voor bij mensen met reumatoïde artritis of artrose. Na verloop van tijd kan enthesitis ertoe leiden dat de weefsels in het getroffen gebied draderig (fibrose) of hard (ossificatie) worden, afhankelijk van de omstandigheden.
Dactylitis, vaak “worstenvingers” genoemd, is een ontsteking van de hele vinger of teen. Het ontstaat wanneer de kleine gewrichten en de omliggende pezen ontstoken zijn. Dactylitis is een kenmerk van artritis psoriatica. Meestal gaat het om enkele vingers of tenen tegelijk, hoewel het niet symmetrisch voorkomt. In tegenstelling tot andere soorten artritis kan psoriatische artritis meerdere tenen en vingertoppen aan verschillende kanten van het lichaam aantasten.
Er is geen genezing voor psoriatische artritis, maar er zijn behandelingen die kunnen helpen de symptomen te verlichten.Mensen met psoriatische artritis (PsA) kunnen remissie bereiken en hun ziekte onder controle houden met hedendaagse medicijnen. Psoriatische artritis is een auto-immuunziekte die vooral de huid en de gewrichten aantast. Het wordt behandeld met een combinatie van standaard ziektemodificerende antirheumatische geneesmiddelen (DMARD’s) en biologische geneesmiddelen. In sommige situaties kunnen deze medicijnen de symptomen bijna doen verdwijnen, waardoor patiënten zich afvragen of ze ze nog wel moeten innemen. Er bestaat echter geen wondermiddel voor psoriatische artritis (PsA).
Kunnen mensen met psoriatische artritis in remissie gaan?
Sommige mensen met een zeer milde vorm van PsA kunnen er snel mee omgaan, terwijl anderen een extreem ernstige ziekte kunnen hebben en veel verschillende geneesmiddelen en combinaties moeten proberen voordat ze verlichting vinden. Er zijn geen duidelijke criteria om te bepalen wanneer iemand in remissie is voor PsA, dus het is moeilijk om te bepalen wanneer je bent aangekomen. In het algemeen spreken reumatologen over het bereiken van “een toestand van minimale ziekteactiviteit”.
Eén van de beste manieren om een toestand van minimale ziekteactiviteit te bereiken is om nauw samen te werken met je reumatoloog. Na de eerste periode zal hij of zij uw symptomen opnieuw beoordelen, uw laboratoriumresultaten bekijken en de behandeling zo nodig aanpassen. Als u niet adequaat reageert, kan uw arts de dosis van uw medicatie wijzigen of verhogen.