Op 22 juni 2022 kondigde de Europese Commissie (EC) aan dat zij Tabreta® (capmatinib) had goedgekeurd als eenmalig middel voor volwassen patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met mutaties in exon 14 van het mesenchymale-epitheliale overgangsfactor (METex14) gen dat resulteert in extranodale MET-expressie die systemische behandeling vereist na voorafgaande immunotherapie en/of op platina gebaseerde chemotherapie.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau heeft zijn zegel van goedkeuring gegeven, na een positief advies van het bureau in april.
Patiënten met METex14 skipping alteraties hebben meestal een meer gevorderde vorm van longkanker die vaak gepaard gaat met een slechte prognose en een beperkte respons op standaardbehandeling, met inbegrip van immunotherapie. Met de goedkeuring van Tabrecta in Europa, ondersteund door vooruitgang in biomarkertests die artsen kunnen helpen de behandeling nauwkeuriger te sturen, hebben patiënten met dit specifieke genoomprofiel een nieuwe gerichte behandelingsoptie die kan leiden tot betere resultaten.
Juergen Wolf,
MD, van het Centrum voor Geïntegreerde Oncologie van het Universitair Ziekenhuis Keulen, Duitsland, en hoofdonderzoeker van de GEOMETRY mono-1 studie. “
De goedkeuring is gebaseerd op gegevens van de fase II-studie GEOMETRY mono-1 in de tweede lijn, die bemoedigende totale responspercentages (ORR) liet zien bij volwassen patiënten met gevorderd NSCLC van wie de tumoren METex14-skipping alteraties vertoonden.II In de METex14-skipping-populatie werd bij de 31 patiënten die Tabrecta als tweede of laatste behandelingslijn kregen, in de studie een bevestigde ORR van 51,6% gerapporteerd. De totale ORR voor de 100 eerder behandelde patiënten, waaronder degenen die een of meer eerdere lijnen van systemische therapie hadden gekregen, was 44%. Perifeer oedeem, misselijkheid, vermoeidheid, verhoogd creatininegehalte in het bloed, braken, dyspneu, verlies van eetlust en rugklachten behoorden tot de meest voorkomende behandelingsgerelateerde bijwerkingen.
“Longkanker is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak door kanker en kan een verwoestende diagnose zijn voor patiënten en hun families”, aldus Marie-France Tschudin, President Innovative Medicines International & Chief Commercial Officer van Novartis. “Met deze nieuwe gerichte therapie die een specifieke mutatie aanpakt die de groei van de kanker veroorzaakt, bieden we een hoognodige behandelingsoptie en hoop voor patiënten met deze uitdagende ziekte.”
In de Europese Unie zijn er ongeveer 291.000 patiënten met lokaal gevorderd of uitgezaaid NSCLC2. In ongeveer 3-4% van de gevallen is er een sprong in METex14, een bekende oncogene katalysator.
Wat is niet-kleincellige longkanker?
Er zijn twee hoofdtypen primaire longkanker:
- niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
- kleincellige longkanker (SCLC).
Soorten niet-kleincellige longkanker
Niet-kleincellige longkanker (NSCLC) is de meest voorkomende longkanker. Er zijn drie hoofdtypen:
- Adenocarcinoom is de meest voorkomende vorm van niet-kleincellige longkanker. Het ontstaat uit cellen die slijm produceren. Het komt het meest voor in het buitenste gedeelte van de longen. Hoewel roken de belangrijkste oorzaak is, komt dit type NSCLC veel vaker voor bij niet-rokers.
- Plaveiselcelcarcinoom ontwikkelt zich in de cellen die de luchtwegen bekleden. Het komt het meest voor in de centrale luchtwegen van de longen, waar het zich het vaakst ontwikkelt.
- Longkanker met grote cellen is een ongewone vorm van de ziekte die meestal in het midden van de longen begint.
Wat veroorzaakt niet-kleincellige longkanker?
De meest voorkomende oorzaak van longkanker is roken. Het roken van sigaretten, sigaren en pijpen wordt beschouwd als een risicofactor voor de ziekte. Niet-rokers kunnen nog steeds longkanker krijgen, maar minder snel.
Als iemand stopt met roken, daalt het risico op longkanker in de loop der tijd. Het is na ongeveer 15 jaar bijna hetzelfde als voor een niet-roker. Longkanker komt vaker voor bij oudere mensen.
Behandeling van niet-kleincellige longkanker
De belangrijkste behandeling van NSCLC is een operatie, maar die is niet altijd mogelijk. Als de kanker niet door een operatie kan worden verwijderd, zijn er andere behandelingen beschikbaar, waaronder
- chirurgie
- radiotherapie
- chemotherapie
- gerichte therapie
- immunotherapie.
Gerichte therapie is een nieuw type behandeling waarbij geneesmiddelen worden gebruikt om specifieke moleculen aan te pakken die betrokken zijn bij de groei en verspreiding van kankercellen. Dit type therapie wordt soms gebruikt in combinatie met andere behandelingen, zoals chemotherapie.
Immunotherapie is een soort biologische therapie die het immuunsysteem helpt kanker te bestrijden. Het wordt soms gebruikt in combinatie met andere behandelingen, zoals chemotherapie.
Klinische proeven om nieuwe behandelingen te testen zijn ook een optie voor sommige mensen met NSCLC.
Na de behandeling moeten mensen hun arts regelmatig bezoeken voor controle. Deze afspraken omvatten meestal röntgenfoto’s van de borst en CT-scans.
De beste manier om NSCLC te voorkomen is te stoppen met roken of er nooit mee te beginnen. Als u momenteel rookt, is stoppen het beste wat u kunt doen om